Introducción
La implementación más efectiva y segura de los fármacos recomendados en guías de insuficiencia Cardiaca (IC), que reducen la morbimortalidad, ingresos y mejoran la calidad de vida, es un reto de primer orden. Una reciente revisión bibliográfica (2024) identificó 28 ensayos aleatorizados de optimización.
objetivos
Comparar similitudes y diferencias de 2 ensayos aleatorizados de optimización de fármacos en IC, STRONG-HF y ETIFIC, n>300, con resultados efectivos y diferencias estadísticamente significativas.
Métodos
Se compararon los 2 únicos ensayos aleatorizados, multicéntricos, multifármaco y n >300, efectivos, de la revisión antedicha: ETIFIC ensayo de no inferioridad, con grupo de titulación de fármacos por enfermeras IC (164) vs cardiólogos de IC (156), incluyó pacientes IC de novo y fracción de eyección de ventrículo izquierdo (FEVI) ≤40% y STRONG-HF pacientes IC (85% crónica), 67% FEVI reducida, con grupo de optimización intensiva vs cuidados habituales. Ambos tenían visitas semanales y seguimiento de 6 meses. Se compararon características basales, profesional, visitas, dosis y eventos a 4 meses y a 6 mortalidad e ingresos IC.
resultados
ETIFIC: enfermera IC; cardiólogo IC/STRONG-HF high-intensity (investigador); usual care (cardiólogo, m primaria). País: E. Español (20 hospitales, Unidades de IC)/Internacional (14), 65% Rusia, 87 hospitales. % pacientes con FEVI ≤40% 100%/67%. Historia de IC % 0/85. Edad:61,88±12,14;60,64±12,25/62,9±13,5;63±13,7. Mujer % 27,44;24,36/40;37. Cardiopatía isquémica 27,44;27,56/48;48. Fibrilación/flutter 34,67;26,85/44;48. Diabetes 30,49;28,85/28;30. Enfermedad respiratoria 10,98;14,74/3;2. Resultados a 4 meses: fármacos, visitas, eventos y a 6 meses mortalidad e ingresos por IC (tabla y figura)
conclusiones
Los 2 ensayos ETIFIC y STRONG-HF fueron efectivos en optimizar fármacos IC. La dosis alcanzada fue mayor en STRONG-HF, high-intensity, especialmente en antagonistas del receptor de mineralocorticoides (pacientes más seleccionados y no de novo), no en usual care. El nº de visitas se asoció a resultados en ETIFIC y posiblemente en STRONG-HF. STRONG-HF presentó más eventos adversos asociados, mortalidad e ingresos por IC vs ETIFIC. Las unidades con cardiólogos y enfermeras IC, como ETIFIC, con visitas regulares y atención precoz a las descompensaciones podrían explicarlo. NCT02546856. NCT03412201
Similitudes y diferencias. Dos ensayos aleatorizados de optimización de fármacos en IC, multicéntricos y multifármacos, ETIFIC y STRONG HF. El reto de la implantación.
Tabla. Resultados comparados de optimización de fármacos en IC ensayos ETIFIC/STRONG-HF
Abreviaturas: ARA: antagonistas del receptor de la angiotensina II; ARM: antagonistas del receptor de mineralocorticoides; BB: bloqueadores beta; d, día; IC: insuficiencia cardiaca; FEVI, fracción de eyección de ventrículo izquierdo; FC, frecuencia cardiaca; FGe, filtrado glomerular estimado; m, mes; NA, no analizado; PAS, presión arterial sistólica.